MYTHIC 18
részletes leírása
2.1 ÁLTALÁNOSSÁGOK
A MYTHIC 18 automata EDTÁ-val kezelt teljes vér hematológiai meghatározására alkalmas.
- Minta mennyiség: 9,8 µl
- Sebesség: 60 minta, óránként
- 18 paraméter:
Leukocita paraméterek :
FVS (WBC) Fehérvérsejt
LIM% (LYM%) Limfocita százalék
LIM# (LYM#) Limfocita szám
MON% Monocita százalék
MON# Monocita szám
GRA% Granulocita százalék
GRA# Granulocita szám
Eritrocita paraméterek:
VVT (RBC) Vörösvértest
HGB Hemoglobin
HCT Hematokrit
MCV Átlagos sejtméret
MCH Átlagos hemoglobin tartalom
MCHC Átlagos hemoglobin koncentráció
RDW VVT eloszlási szélesség
Trombocita paraméterek:
PLT Trombociták
MPV Átlagos trombocita méret
PDW* Trombocita eloszlási szélesség
PCT* Trombokrit
* Kutatási feladatokhoz
4. Specifikáció
4.1 ANALITIKAI SPECIFIKÁCIÓ
Sebesség : 60 minta/óra (megközelítőleg)
Minta mennyiség : 9,8 µl (megközelítőleg)
Mérési módszer : FVS/VVT/PLT : Impedancia mérés
Hemoglobin : Spektrofotometriás 555 nm-en
Hematokrit : Méretintegráció
Linearitás :
A linearitás, mindegyik linearitási minta négyszeri mérésével lett végrehajtva.
PARAMÉTEREK |
TARTOMÁNY |
HATÁRÉRTÉKEK (magasabb) |
FVS (103/mm3) |
0 - 100 |
+/- 0,4 vagy +/- 4% |
VVT (106/mm3) |
0,1 - 8 |
+/- 0,07 vagy +/- 3% |
HGB (g/dL) |
0,5 - 24 |
+/- 0,3 vagy +/- 2% |
HCT (%) |
5 - 70 |
+/- 2 vagy +/- 3% |
PLT (103/mm3) |
5 - 2 000 |
+/- 5 vagy +/- 5% |
Megjelölt tartomány :
A megjelölt tartományon belüli eredmény esetén a készülék „D” jelzést jelenít meg az eredmény mellett, jelezve, hogy a mintát újra kell futtatni, esetleg hígítva.
PARAMÉTEREK |
MEGJELÖLT TARTOMÁNY |
FVS (103/mm3) |
100 - 150 |
VVT (106/mm3) |
8 - 15 |
HCT (%) |
70 - 80 |
PLT (103/mm3) |
2000 - 4 000 |
Ismétlési pontosság :
Azonos friss teljes vérminta 20-szori mérésével számolva az alábbi eredmények:
PARAMÉTEREK |
CV |
TARTOMÁNY |
FVS |
< 2,5% |
> - 6,0´103/mm3 |
LYM |
< 5% |
> - 15 % |
MON |
< 10% |
> - 5 % |
GRA |
< 3% |
> - 50 % |
VVT |
< 2% |
> - 4,0´106/mm3 |
HGB |
< 1,5% |
> - 12,0 g/dL |
HCT |
< 2% |
> - 35,0 % |
MCV |
< 1% |
> - 85 fL |
RDW |
< 3% |
> - 12 |
PLT |
< 5% |
> - 200´103/mm3 |
PMV |
< 3% |
> - 7 fL |
Átszennyeződés (Carry Over) :
A meghatározáshoz háromszor magas koncentrációjú, majd azt követően háromszor üres mérést hajtottak végre.
|
FVS |
VVT |
HGB |
PLT |
Magas koncentrációjú érték |
18,0 |
5,33 |
17,9 |
466 |
Mért átszennyeződés (%) |
0 |
0,18 |
0 |
0,6 |
Max. átszennyeződés (%) |
< 1,0 |
< 1,0 |
< 1,0 |
< 1,0 |
Az átszennyeződési százalék az alábbi képlet szerint történt :
(1 üres ciklus eredménye) - (3 üres ciklus eredménye)
Átszennyeződés = 33333333333333333333333333 ´ 100
(3. minta) - (3 üres ciklus eredménye)
Pontosság :
Korreláció egy kereskedelemben kapható készülékkel (ABX PENTRA 120) 100 normál vérminta (riasztás nélkül), valamennyi paraméterrel, kivéve LMG.
Korreláció egy kereskedelemben kapható készülékkel (ABX MICROS 60) 31 normál vérminta LMG paraméterre.
PARAMÉTEREK |
N |
R (%) |
FVS (103/mm3) |
97 |
0,9985 |
LYM (%) |
31 |
0,9801 |
MON (%) |
31 |
0,9533 |
GRA (%) |
31 |
0,9860 |
VVT (106/mm3) |
99 |
0,9958 |
HGB (g/dL) |
99 |
0,9973 |
HCT (%) |
99 |
0,9898 |
MCV (fL) |
99 |
0,9783 |
RDW (%) |
99 |
0,6000 |
MCH (pg) |
99 |
0,9789 |
MCHC (g/dL) |
99 |
0,4020 |
PLT (103/mm3) |
99 |
0,9940 |
MPV (fL) |
99 |
0,9196 |
4.2 FIZIKAI MÉRETEK
Általános :
Környezeti hőmérséklet: 18 — 32°C
Relatív páratartalom: 80% maximum 32°C-on
Tárolási hőmérséklet: -20 - 50°C
|
Amennyiben a készüléket huzamosabb ideig +10°C alatti hőmérsékleten tárolták, úgy a bekapcsolást megelőzően legalább 24 órán át szobahőmérsékleten kell tartani. |
KÉSZÜLÉK :
Dimenziók : Magasság: 350 mm (kb.)
Szélesség: 250 mm (kb.)
Mélység: 340 mm (kb.)
Súly : 9 kg (kb.)
Tápellátás : 24V – 3A DC
Teljesítmény : Mérés alatt: 30 VA (-30% +10%)
Nyugalmi helyzetben: 20 VA (-30% +10%)
Maximum: 50 VA (-30% +10%)
Képernyő : Monokróm LCD 240*320
Álló kép
Háttér világítással
Vonalkód olvasó (opció) : Vonalkód olvasó : C39/ Barcode / 2 interleaved 5
Adattároló kapacitás : > 100 Fájl (Demográfia, eredmény és hisztogrammok)
QC : 6 szint (100 fájl szintenként)
Csatlakoztatások : RS 232C
Ethernet (TCP/IP)
Reagens fogyasztás (ml) : Szoftver verzió 0.5.x
CIKLUS |
|
DILUENS |
LIZÁLÓ |
TISZTÍTÓ |
Minta mérése |
|
12,80 |
0,34 ** |
0,42 |
Feljáratás |
|
6,00 |
- |
- |
Visszamosás |
|
6,00 |
- |
0,20 |
Ellenőrzés |
|
10,00 |
- |
0,84 |
Reagens feljáratás |
Mind |
43,00 |
3,00 |
8,50 |
Lizáló |
12,00 |
3,00 |
- |
Diluens |
26,00 |
- |
- |
Tisztító |
- |
- |
8,50 |
Tisztítás |
|
6,00 |
- |
2,10 |
Fertőtlenítés |
|
6,00 |
- |
- |
Indítás * |
|
32,80 |
0,34** |
0,42 |
Leállítás |
|
- |
- |
15,00 |
* A fogyasztás egy mintaméréssel; egy, vagy két minta fogyasztási mennyiség szükség szerint hozzáadandó.
** A lizáló mennyisége eredeti ORPHÉE oldat és gyári beállítások esetére értendők. Egyéb oldat használata esetére nem érvényes.
TÁPEGYSÉG :
Méretek : Magasság : 31 mm(kb.)
Szélesség : 58,5 mm(kb.)
Mélység: 132 mm(kb.)
Súly : 0,35 kg (kb.)
Hálózati tápfeszültség : 100 - 240V AC - 1,5A
50-60Hz
NYOMTATÓ (LX-300+) :
Méretek : Magasság : 164 mm (kb.)
Szélesség : 366 mm (kb.)
Mélység : 275 mm (kb.)
Súly : 4,4 kg (kb.)
Tápegység : Modell 120V Modell 220-240V
99 - 132Vac 198 - 264Vac
50 - 60 Hz
Elektromos fogyasztás : 23W (kb.)
Papír méret : A4
Nyomtató : Mátrix (9 tűs)
Sebesség : Max.: 300 cps (karakter per másodperc)
4.3 REAGENS SPECIFIKÁCIÓ
Valamennyi reagens szobahőmérsékleten tárolandó (15°C - 25°C).
ORPHEE rendelési szám : HM18-003-10
Pannon Diagnosztika rendelési szám:
Felhasználás : A diluens (hígító oldat) a MYTHIC 18-on történő mérés végrehajtásához szükséges hígításokat teszi lehetővé.
Aktív összetevők : 0,45% Nátrium klorid.
1,00% Nátrium szulfát.
Egyéb összetevők : Puffer.
Tartósítószer.
Leírás : Tiszta és szagtalan vízalapú oldat.
Tárolás : Szobahőmérsékleten, a dobozon feltüntetett lejárati ideig.
Óvintézkedés : Bőr és szemirritációt okozhat. Munkaköpeny, kesztyű és szemüveg viselése ajánlott.
Elsősegély nyújtás: :
Belélegzés : Biztosítson friss levegőt.
Szem : Bő vízzel öblítse 15 percig.
Bőr : Bő vízzel öblítse le.
Lenyelés : Hánytatás.
Minden kétséges esetben azonnal forduljon orvoshoz.
ORPHEE rendelési szám : HM18-002-1
Pannon Diagnosztika rendelési szám:
Felhasználás : A lizáló reagens a VVT-k hemolizálását teszi lehetővé leukocita differenciáláshoz, a MYTHIC 18-on történő mérés végrehajtása során.
Aktív összetevők : 3,50% Felületaktív anyag.
0,03% Kálium cianid.
Ammónium só.
Leírás : Tiszta vizes oldat, enyhén mandula illattal.
Tárolás : Szobahőmérsékleten, a dobozon feltüntetett lejárati ideig.
Óvintézkedés : Bőr és szemirritációt okozhat. Munkaköpeny, kesztyű és szemüveg viselése ajánlott.
Elsősegély nyújtás: :
Belélegzés : Biztosítson friss levegőt.
Szem : Bő vízzel öblítse 15 percig.
Bőr : Bő vízzel öblítse le.
Lenyelés : Hánytatás.
Minden kétséges esetben azonnal forduljon orvoshoz.
ORPHEE rendelési szám : HM18-001-1
Pannon Diagnosztika rendelési szám:
Felhasználás : A tisztító oldat a mérőrendszer és a hidraulikus egység tisztítását látja el.
Összetétel : Enzim
Kálium és nátrium sók.
Felületaktív anyagok és tartósító szerek.
Színezék.
Leírás : Tiszta vizes oldat, kék színű.
Tárolás : Szobahőmérsékleten a dobozon feltüntetett lejárati ideig.
Óvintézkedés : Bőr és szemirritációt okozhat. Munkaköpeny, kesztyű és szemüveg.
4.4 ANALITIKAI KORLÁTOZÁSOK
KARBANTARTÁS :
Kérjük, fordítson gondot a készülék karbantartási eljárására és a minőségbiztosítási program elvégzésére. Ellenkező esetben az eredmények pontossága nem biztosított.
ÁLTALÁNOSSÁGOK :
Némely minta hibás eredményt adhat az automatizált sejtszámláló módszerekkel mérve. Az alábbi táblázatban példákat találhat olyan esetekre, amelyek hibás eredményt okozhatnak.
|
Minden eredmény, amely a laboratóriumi tapasztalati értékeken kívül esik, és/vagy riasztást tartalmaz, ellenőrizendő hagyományos módszerrel is, kenet készítése szükséges. |
Paraméter |
Példa |
|
A hiba lehetséges indikácója |
FVS |
Hideg agglutináció
Magvas VVT-k
Krioglobulinok
Trombocita aggregáció
Eritroblasztósis |
(+)
(+)
(+)
(+)
(+) |
MCV, —HCT, VVT összecsapódás a keneten
NRBC a keneten
Trombocita aggregátum a keneten
Eritroblasztok a keneten |
|
|
|
|
VVT |
Hideg agglutináció
Egyéb mikrocitózis
Sérült VVT
Leukocitózis (>100,000/mL) |
(-)
(-)
(-)
(+) |
MCV, —HCT, VVT összecsapódás a keneten
Megemelkedett FVS |
|
|
|
|
HGB |
Leukocitózis (>100,000/?L)
Lipémia
Kóros fehérje |
(+)
(+)
(+) |
Megemelkedett FVS
MCHC, “tejes” plazma
MCHC, hemolizált Hgb/FVS |
|
|
|
|
HCT |
Hideg agglutináció
Leukocitózis(>100,000/mL)
Kóros VVT fragilitás
Szferocitózis |
(-)
(+)
(?)
(?) |
MCV, —HCT, összecsapódás a keneten
Megemelkedett FVS
—MCV, szferociták a keneten |
|
|
|
|
PLT |
Pszeudotrombocitopénia
Trombocita aggregáció
Fokozott mikrocitózis
Óriás trombociták |
(-)
(-)
(+)
(-) |
Vérlemezke szatellitózis a keneten
Vérlemezke aggregáció a keneten
—MCV |
(+): A készüléken kapott eredmény magasabb értéket ad.
(-): A készüléken kapott eredmény alacsonyabb értéket ad.
(?): A készüléken kapott eredmény a minta függvényében alacsonyabb, vagy magasabb értéket ad.
5.1 Szervíz, Garancia
5.1.1 Garancia: 12 hónap
5.1.2 Szerviz:
A ORPHÉE készülékek garanciaidon belüli és kívüli szervizét az Pannon Diagnosztika Kft. három, a gyár által kiképzett szakemberrel végzi. Pannon Diagnosztika Kft biztosítja a rendszeres fogyóeszköz- és alkatrészellátást konszignációs, illetve saját raktárról.
Az üzembehelyezést, betanítást Pannon Diagnosztika KFT szervezi, terítésmentesen. Igény szerinti ingyenes szakmai tanácsadást biztosítunk.
